總有機碳檢測的原因 不知道藥品已受污染,不知道什么原因和什么時候受到污染; 純水系統(tǒng)的過慮裝置需要更換而不知道; 管路設計上存在死角滋長微生物而不知道; 引入新雜質不能通過驗證。這也是將這兩項指標作為檢查項目的重要原因。 制藥用水中總有碳測定法 本法用于檢查制藥用水中有機碳總量,用以間接控制水中的有機物含量??傆袡C碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈化和輸水等單元操作的效能。 制藥用水中的有機物質一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。 通常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1,4-對苯醌作為難氧化的有機物,按規(guī)定制備各自的標準溶液,在總有機碳測定儀上分別測定相應的響應值,以考察所采用技術的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。 對儀器的一般要求有多種方法可用于測定總有機碳。對這些技術,只要符合下列條件均可用于水的總有機碳測定。 總有機碳測定技術 總有機碳測定技術應能區(qū)分無機碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳),并能排除無機碳對有機碳測定的干擾。 應滿足系統(tǒng)適用性試驗的要求。 應具有足夠的檢測靈敏度(檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L)。 采用經(jīng)校正過的儀器對水系統(tǒng)進行在線監(jiān)測或離線實驗室測定。在線監(jiān)測可方便地對水的質量進行實時測定并對水系統(tǒng)進行實時流程控制;而離線測定則有可能帶來許多問題,例如被采樣、采樣容器以及未受控的環(huán)境因素(如有機物的蒸氣)等污染。由于水的生產(chǎn)是批量進行或連續(xù)操作的,所以在選擇采用離線測定還是在線測定時,應由水生產(chǎn)的條件和具體情況決定。
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