制藥公司依靠分析儀器來檢測總有機碳(TOC),以確保在將水和設(shè)備用于制造藥品之前符合藥典要求。用于檢測TOC的兩種主要儀器包括傳感器和分析儀。TOC傳感器和分析儀之間的區(qū)別在于在儀器檢測TOC的方法和過程。 什么是TOC傳感器? TOC傳感器使用直接或非選擇性電導(dǎo)技術(shù)來定量檢測TOC。測試樣品氧化前后的電導(dǎo)率讀數(shù)生成TOC檢測值,該檢測值源自于以下算法:假設(shè)測得的電導(dǎo)率是有機碳轉(zhuǎn)化為CO2的函數(shù)。由于溶液的電導(dǎo)率是離子濃度、離子類型和溫度的函數(shù),忽略檢測離子及其濃度之間的差異會導(dǎo)致錯誤的TOC檢測。最終,由于這些干擾離子對電導(dǎo)率檢測的影響,它們將導(dǎo)致TOC報告值過高或過低。此外,根據(jù)藥典USP<643>的要求,無法區(qū)分CO2來自無機碳(IC)還是有機碳。 什么是TOC分析儀? TOC分析儀通常采用膜電導(dǎo)技術(shù)來定量分析TOC。將選擇性氣體滲透膜結(jié)合到膜電導(dǎo)分析儀中,以分離有機化合物氧化產(chǎn)生的CO2。當(dāng)CO2通過膜擴散時,它會溶解在去離子水中,產(chǎn)生碳酸氫根、碳酸根和氫離子,這些離子可以通過電導(dǎo)率測量進行檢測和定量分析;因此,符合藥典USP<643>的要求。膜的選擇性滲透特性降低了TOC傳感器受到的離子干擾,提高了TOC檢測的準(zhǔn)確性和精確度。 TOC傳感器和分析儀的特點及應(yīng)用 TOC傳感器與分析儀的區(qū)別特性與其各自的應(yīng)用相一致。TOC傳感器通常僅限于監(jiān)測應(yīng)用,而分析儀則用于需要過程控制和報告結(jié)果的應(yīng)用。下表列出了TOC傳感器和分析儀的特性及應(yīng)用。 在決定將哪種技術(shù)集成到制藥用水檢測/監(jiān)測的實際應(yīng)用中時,了解TOC傳感器和分析儀之間的區(qū)別至關(guān)重要。雖然傳感器更具成本效益、響應(yīng)速度更快,但分析儀能夠報告符合藥典的關(guān)鍵質(zhì)量決策,對于尋求穩(wěn)健、準(zhǔn)確和精確的儀器來檢測TOC的用戶來說,這可能是一種更好的解決方案。TOC分析儀還提供便攜式、實驗室或在線配置,讓用戶可以選擇適合其應(yīng)用的產(chǎn)品配置。由用戶來確定其工藝流程需求,采購合適的TOC儀器作為解決方案。
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